Text copied to clipboard!
Tytuł
Text copied to clipboard!Kierownik badań klinicznych
Opis
Text copied to clipboard!
Poszukujemy Kierownika badań klinicznych, który będzie odpowiedzialny za planowanie, organizację oraz nadzór nad przebiegiem badań klinicznych zgodnie z obowiązującymi przepisami i standardami. Osoba na tym stanowisku będzie współpracować z zespołami badawczymi, sponsorami oraz instytucjami regulacyjnymi, aby zapewnić prawidłowy przebieg projektów badawczych oraz terminowe osiągnięcie założonych celów. Kierownik badań klinicznych będzie również odpowiedzialny za zarządzanie budżetem, harmonogramem oraz dokumentacją projektową, a także za monitorowanie jakości danych i bezpieczeństwa uczestników badania. Wymagana jest znajomość procedur GCP (Good Clinical Practice), umiejętność pracy w zespole oraz zdolności analityczne i organizacyjne. Poszukujemy osoby z doświadczeniem w prowadzeniu badań klinicznych, która potrafi efektywnie komunikować się z różnymi interesariuszami oraz rozwiązywać problemy pojawiające się podczas realizacji projektów badawczych.
Obowiązki
Text copied to clipboard!- Planowanie i koordynacja badań klinicznych od początku do końca.
- Nadzór nad przestrzeganiem protokołów badawczych i standardów GCP.
- Zarządzanie zespołem badawczym oraz współpraca z partnerami zewnętrznymi.
- Monitorowanie postępów badań i raportowanie wyników do sponsorów.
- Zarządzanie budżetem i harmonogramem projektów badawczych.
- Zapewnienie zgodności z przepisami prawa oraz wymogami etycznymi.
- Przygotowywanie i nadzór nad dokumentacją badawczą.
- Identyfikacja i rozwiązywanie problemów pojawiających się podczas badań.
- Organizacja szkoleń dla zespołu badawczego.
- Współpraca z instytucjami regulacyjnymi i komisjami etycznymi.
Wymagania
Text copied to clipboard!- Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk medycznych lub pokrewnych.
- Doświadczenie w zarządzaniu badaniami klinicznymi minimum 3 lata.
- Znajomość standardów GCP i przepisów dotyczących badań klinicznych.
- Umiejętność zarządzania zespołem i projektami.
- Doskonałe zdolności komunikacyjne i organizacyjne.
- Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym czytanie dokumentacji naukowej.
- Umiejętność pracy pod presją czasu i rozwiązywania problemów.
- Dokładność i skrupulatność w prowadzeniu dokumentacji.
- Znajomość narzędzi do zarządzania projektami.
- Gotowość do podróży służbowych.
Potencjalne pytania na rozmowie
Text copied to clipboard!- Jakie masz doświadczenie w zarządzaniu badaniami klinicznymi?
- Czy znasz standardy GCP i jak je stosujesz w praktyce?
- Jak radzisz sobie z zarządzaniem zespołem w sytuacjach kryzysowych?
- Opowiedz o sytuacji, w której musiałeś rozwiązać problem podczas badania klinicznego.
- Jakie narzędzia do zarządzania projektami znasz i używasz?
- Czy masz doświadczenie w pracy z instytucjami regulacyjnymi?
- Jak organizujesz dokumentację badawczą?
- Jakie są Twoje umiejętności komunikacyjne w pracy z różnymi interesariuszami?
- Czy jesteś gotów na podróże służbowe?
- Jakie metody stosujesz, aby zapewnić jakość danych w badaniach?
